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Alla luce delle stime ufficiali del Comitato Pediatrico presso l’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), si assisterà ad un significativo aumento degli studi farmacologici in età pediatrica in osservazione al nuovo Regolamento Pediatrico. Ciò permetterà di valutare con sempre maggiore precisione la dose, la formulazione, la sicurezza e l'efficacia delle terapie in età evolutiva.
L’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù ha istituito il Clinical Trial Center al fine di rispondere a questa esigenza, organizzando ed eseguendo a livello locale e coordinando a livello nazionale e internazionale, studi clinici promossi da industrie, società scientifiche, enti di ricerca, singoli ricercatori.
Vision
Rappresentare il punto di riferimento della sperimentazione clinica e farmacologica in pediatria e fornire una leadership clinica e scientifica nonché tutte le infrastrutture a sostegno, orientate al piccolo paziente.
Mission
Promuovere l’eccellenza e la qualità della sperimentazione clinica in pediatria in accordo con le Good Clinical Practices e fornire ai pediatri gli strumenti necessari per la conduzione di una ricerca di elevata qualità.
Leadership scientifica:
- Fornire ai ricercatori e all’industria farmaceutica una leadership scientifica e una expertise per il disegno, la conduzione, l'analisi e la reportistica degli studi clinici.
- Operare in veste di collaboratori scientifici in supporto alle iniziative di ricerca formulate da sponsor e da altri enti.
Integrazione:
- Fornire un punto d'incontro interdisciplinare fra i vari Dipartimenti e le Unità Operative dell'Ospedale e tra l’Ospedale e altre realtà di ricerca presenti nel territorio.
Crescita professionale:
- Disseminare la cultura della sperimentazione clinica e della ricerca traslazionale in pediatria.
- Assistere i Dipartimenti e le Unità Operative dell’Ospedale nella conduzione di trial clinici, favorendo la crescita professionale dei colleghi coinvolti nella ricerca clinica.
Competenze ed Expertise:
- Studi di farmacocinetica e farmacodinamica.
- Studi clinici di Fase II/III
I nostri Valori
Il Clinical Trial Center è impegnato:
- nell’assicurare al paziente pediatrico l’applicazione delle Good Clinical Practices negli studi clinici;
- nel promuovere e salvaguardare la dimensione etica della ricerca pediatrica;
- nell’instaurare un ambiente di lavoro positivo e motivazionale che incoraggi il lavoro di squadra, il rispetto reciproco, l’integrità, la ricettività e l’interesse del progetto con una interazione creativa tra le aree scientifiche.
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