Come inviare la documentazione

Comitato Etico
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La documentazione va compilata e intestata a: 

Presidente del Comitato Etico 
Prof. Generoso Andria

Ospedale Pediatrico Bambino Gesù 
Viale Ferdinando Baldelli 41 - 00146 Roma

c.c. Principal Investigator
Unità Operativa, Dipartimento di…..

Nota
Tutti i documenti devono essere presentati presso la Segreteria del CE (Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma – Via F. Baldelli, 41 – 00146 Roma c.a. Dr.ssa Chiara Mennini) in 1 copia cartacea originale completa di tutti i documenti e comprensiva di copie 2 del Protocollo di Studio + 1 CD-Rom e mediante registrazione dello studio presso il sistema web del Comitato Etico (si suggerisce di prendere contatto con la segreteria lorena.bianchini@opbg.net laura.barberito@opbg.net al fine di ricevere le relative credenziali e il link per accedere al sistema di pratiche web).

Per poter eseguire la sottomissione al CE è necessario aver inviato a chiara.mennini@opbg.net 30 gg. prima i documenti necessari alla valutazione della Fattibilità interna.

- Lettera di intenti del promotore
- Dichiarazione di fattibilità locale eseguita dal P.I.
- Bozza di convenzione economica tra il promotore e il Centro clinico dove si svolgerà lo studio
- Budget proposto
- Scheda informativa sulle eventuali tecnologie biomediche con indicazione del modello, classe di rischio e marcatura CE
- Protocollo di studio, data e numero di versione
- Sintesi del protocollo in lingua italiana, data e numero di versione