ATTENZIONE, AVVISO CHIUSO. DA QUESTO MOMENTO NON È PIÙ POSSIBILE INVIARE CANDIDATURE

AGGIORNAMENTI AVVISO DI SELEZIONE

- 12 febbraio 2024: APERTE DUE NUOVE POSIZIONI fino al 27 febbraio 2024

Avviso di selezione per due nuove posizioni: 1 ricercatore junior e 1 ricercatore senior con contratto di lavoro subordinato a tempo determinato della durata di 19 mesi presso l’IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù – Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica per l’attuazione del progetto di ricerca dal titolo “Campioni nazionali - National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology - CN3” Codice CUP: E83C22003170001 nell’ambito del piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR).

- 1 febbraio 2024: APERTA 1 NUOVA POSIZIONE fino al 15 febbraio 2024

Avviso di selezione per 1 operatore GMP junior laureato da inserire nel settore Controllo Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù con contratto di lavoro subordinato a tempo determinato della durata che sarà specificata a seconda del profilo ricercato presso l’IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù – Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica per l’attuazione del progetto di ricerca dal titolo “Campioni nazionali - National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology - CN3” Codice CUP: E83C22003170001 nell’ambito del piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)

Descrizione sintetica del Progetto
Sviluppo di piattaforme di terapia genica. Il progetto mira alla creazione di uno spoke nazionale per lo sviluppo, la validazione e la produzione di prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) di grado clinico basati su cellule somatiche modificate geneticamente (AGTMP); tale spoke consentirà una traduzione robusta ed efficace dei risultati della ricerca dalle fasi precliniche a quelle iniziali di sperimentazione clinica. Lo spoke garantirà inoltre la formazione avanzata e la qualificazione di ricercatori e operatori clinici in questo settore emergente della scienza e della salute.

Profili ricercati
- 1 operatore GMP junior laureato da inserire nel settore Controllo Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (scadenza 15 febbraio)
- 1 ricercatore biologo junior (scadenza 27 febbraio)
- 1 ricercatore biologo senior (scadenza 27 febbraio)

1 operatore GMP junior laureato

Attività 
Specialista in ambito Controllo Qualità, da impiegare nel rilascio di prodotti farmaceutici cellulari per terapia avanzata e nel monitoraggio microbiologico ambiente ed operatori, secondo quanto previsto dalla linea guida per ATMP - EudraLex - Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice Specific to Advanced Therapy Medicinal Products (Volume 4).

Area di Ricerca
Oncoematologia e Officina Farmaceutica

Unità di ricerca 
Officina Farmaceutica

Sito di lavoro
Viale di San Paolo 16 00146 Roma

Durata contratto 
36 mesi

Requisiti

• Laurea magistrale in scienze biologiche, biotecnologie, biochimica, chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche;
• Abilitazione alla professione o almeno dichiarazione/evidenza di superamento dell’esame di stato per l’abilitazione alla professione;
• Conoscenza base della microbiologia;
• Competenza nelle tecnologie di laboratorio quali citofluorimetria a flusso e qPCR;
• Competenza nelle tecniche di biologia cellulare (colture cellulari sia in sospensione che in adesione, gestione delle banche cellulari).

Requisiti aggiuntivi

• Competenze informatiche di base;
• Attitudine al problem solving ed al lavoro in team;
• Resilienza;
• Disponibilità dal lunedì al venerdì, full time.

1 ricercatore biologo junior

Attività
Attività di biologia molecolare e di biologia cellulare, sviluppo di modelli animali, sviluppo di piattaforme di genomica e trascrittomica.

Area di Ricerca
Oncoematologia e Officina Farmaceutica

Unità di ricerca
Terapia genica dei Tumori

Sito di lavoro
Viale di San Paolo 16 - 00146 Roma

Durata contratto
19 mesi (dall’avvio del contratto fino al termine del progetto di ricerca)

Requisiti

• laurea magistrale in Biologia o affini con votazione 110 e lode
• abilitazione all’albo
• pubblicazione di almeno 3 articoli come primo nome e almeno 10 di H-index
• esperienza di ricerca maturata anche in centri esteri
• vincitore di almeno un grant/fellowship nell’ambito dell’oncologia

Requisiti aggiuntivi

• capacità di lavorare in team
• conoscenza della lingua inglese scritta e parlata sarà valutato come criterio aggiuntivo di selezione

Precedenti esperienze professionali

• esperienza in biologia cellulare e molecolare di almeno 8 anni
• esperienza nell’ambito dell’immunoterapia adottiva
• esperienza nell’ambito della preparazione di librerie di NGS

1 ricercatore biologo senior
Attività
Attività di biologia molecolare e di biologia cellulare, sviluppo di modelli animali di tumori cerebrali per studi farmacologici preclinici e di immunoterapia.

Area di Ricerca
Oncoematologia e Officina Farmaceutica

Unità di ricerca
Terapia genica dei Tumori

Sito di lavoro
Viale di San Paolo 16 - 00146 Roma

Durata contratto
19 mesi (dall’avvio del contratto fino al termine del progetto di ricerca)

Requisiti

• laurea magistrale in Biologia o equipollenti
• abilitazione all’albo
• consecuzione del dottorato di ricerca in tematiche affini alla genetica e Biologia Cellulare
• almeno 12 pubblicazioni come primo/co-primo nome e almeno 12 di H-index

Requisiti aggiuntivi

• capacità di lavorare in team
• abilitazione Scientifica Nazionale

Precedenti esperienze professionali

• esperienza in biologia cellulare e molecolare e nello studio della tumorigenesi cerebrale per lo sviluppo di strategie terapeutiche
• esperienza nello sviluppo di modelli animali nell’ambito dei tumori celebrali
• ricerca traslazionale nell’ambito delle cellule CAR T

Dichiarazioni
All’atto dell’invio della propria candidatura, la candidata o il candidato dichiara sotto la propria personale responsabilità, con dichiarazioni sostitutive di certificazione e dell’atto di notorietà, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 28 dicembre 2000 n. 445, sottoscritte con firma autografa leggibile:

- cognome e nome, data e luogo di nascita;
- residenza e codice fiscale;
- cittadinanza;
- se cittadine o cittadini stranieri, di godere dei diritti civili e politici nello Stato di appartenenza o di provenienza (ad eccezione delle candidature provenienti da titolari dello status di rifugiato ovvero dello status di protezione sussidiaria);
- di non aver riportato condanne penali e di non avere procedimenti penali pendenti a proprio carico;
- il titolo di studio posseduto, con l’indicazione della dicitura completa riportata sul titolo di studio, la data di conseguimento e l’Istituzione che lo ha rilasciato;
- di possedere i requisiti indicati nel bando;
- di non trovarsi in alcuna delle cause di incompatibilità richiamate dall’art. 53 del D.lgs. n. 165/2001 e successive modifiche;
- l’indirizzo di posta elettronica ordinaria;
- un recapito telefonico.

Attività dei ricercatori a tempo determinato
1. La candidata o il candidato selezionato è tenuto a svolgere prioritariamente attività di ricerca inerente al progetto di ricerca di cui all’epigrafe.
2. Il mancato conseguimento di milestone e target, intermedi e finali, previsti dal progetto, costituisce giusta causa di recesso dell'OPBG dal contratto ai sensi dell'art. 2119 del codice civile.
3. Il ricercatore a tempo determinato può svolgere attività assistenziale ove collegata ai propri compiti di ricerca previo accordo con il Responsabile;
4. L'impegno annuo complessivo è stimato in 38 ore per il regime di tempo pieno.

Cessazione del rapporto di lavoro
1. Il ricercatore che intenda recedere dal contratto è tenuto a darne comunicazione con almeno 30 giorni di preavviso.
2. In caso di mancato preavviso l'OPBG trattiene l'importo corrispondente alla retribuzione spettante al dipendente per il periodo di preavviso non lavorato.
3. La risoluzione del contratto è determinata:

- dalla scadenza del contratto;
- dal recesso del ricercatore;
- per giusta causa ai sensi dell'art. 2119 C.C.;
- da grave inadempienza del ricercatore nello svolgimento dell’attività prevista dal contratto
- dal difetto dei requisiti prescritti dalla legge e dal presente bando accertato anche successivamente all’instaurazione del rapporto di lavoro.

Documenti
All’atto dell’invio della propria candidatura, la candidata o il candidato invia:

- curriculum vitae et studiorum, inserendo tutte le informazioni sia di tipo sostanziale sia formale relative ai titoli che si intende sottoporre alla valutazione della Commissione esaminatrice;
- un documento di identità con firma leggibile in corso di validità;
- modulo (compilato automaticamente come il precedente) concernente l’informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) n. 2016/679, sottoscriverlo con firma autografa leggibile;
- dichiarazioni sostitutive di certificazione di cui al punto che precede.

I file dovranno essere inviati in formato pdf e nominati come indicato tra parentesi.
Le candidature possono essere inviate all'indirizzo mail gestionedelpersonale@opbg.net menzionando nell'oggetto "Avviso di selezione n. 11 PNNR MUR" e specificando il profilo della candidatura.
La scadenza dell'avviso, salvo proroghe, è prevista per il giorno giovedi 15 febbraio 2024 per la posizione 1 operatore GMP junior laureato e martedì 27 febbraio per le posizioni di ricercatore biologo junior e senior.

Trattamento dei dati personali

Ai sensi e per gli effetti dell’Articolo 13 del Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016  (“Regolamento UE” o  “RGPD”), relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù garantisce la tutela delle informazioni fornite dal candidato: i  dati personali saranno trattati solo per le finalità connesse e strumentali alla Selezione, nel rispetto delle disposizioni vigenti. 

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ALTRE POSIZIONI DELLO STESSO AVVISO (POSIZIONI CHIUSE)

Avviso di selezione per quindici figure professionali con contratto di lavoro subordinato a tempo determinato della durata che sarà specificata a seconda del profilo ricercato presso l’IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù – Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica per l’attuazione del progetto di ricerca dal titolo “Campioni nazionali - National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology - CN3”.
Codice CUP: E83C22003170001 nell’ambito del piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR).

Descrizione sintetica del progetto
Sviluppo di piattaforme di terapia genica. Il progetto mira alla creazione di uno spoke nazionale per lo sviluppo, la validazione e la produzione di prodotti medicinali per terapie avanzate (ATMP) di grado clinico basati su cellule somatiche modificate geneticamente (AGTMP); tale spoke consentirà una traduzione robusta ed efficace dei risultati della ricerca dalle fasi precliniche a quelle iniziali di sperimentazione clinica. Lo spoke garantirà inoltre la formazione avanzata e la qualificazione di ricercatori e operatori clinici in questo settore emergente della scienza e della salute.

Profili ricercati e requisiti di ammissione
1 biologo senior, esperto di procedure GMP
Attività: Attività di ricerca di laboratorio, sviluppo delle procedure GMP per il manufacturing ed il rilascio dei prodotti di terapia genica
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Terapia genica dei Tumori
Durata contratto: 24 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea Magistrale in Biologia o Biotecnologie Mediche e Dottorato in tematiche affini alla Biologia e alla Farmaceutica
Ulteriori requisiti: 
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza almeno di 6 anni nell’ambito della ricerca o dell’industria
• Esperienza almeno quadriennale nello sviluppo di procedure GMP relative alla produzione di virus per la terapia genica
• Esperienza come operatore specialista di produzione GMP
• Esperienza di metodi analitici come qPCR, saggi immunoenzimatici, saggi per la determinazione di Host Cell Protein and Host Cell DNA.
• Conoscenza della lingua inglese: non richiesta, la conoscenza della lingua inglese scritta e parlata è criterio aggiuntivo di selezione

Requisiti aggiuntivi: capacità di lavorare in team.

1 biologo junior con esperienza di procedure GMP
Attività: Attività di ricerca di laboratorio, supporto allo sviluppo delle procedure GMP per il manufacturing ed il rilascio dei prodotti di terapia genica
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Terapia genica dei Tumori
Durata contratto: 24 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea Magistrale in Biologia o Biotecnologie Mediche
Ulteriori requisiti: 
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza almeno quadriennale nello sviluppo di procedure GMP relative alla produzione di virus per la terapia genica
• Esperienza nello sviluppo di vettori Adenovirali di grado GMP
• Esperienza nello sviluppo di processi produttivi GMP che implicano l’utilizzo di bioreattori
• Capacità di lavorare in team
• La conoscenza della lingua inglese scritta e parlata è criterio aggiuntivo di selezione

1 tecnico di laboratorio junior
Attività: Attività di ricerca di laboratorio, attività tecniche di citofluorimetria
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Terapia genica dei Tumori
Durata contratto: 12 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea triennale in Biologia o Biotecnologie Mediche oppure in tecnico laboratorio sanitario e biomedico
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza nella citofluorimetria e manipolazione di campioni biologici
• Capacità di lavorare in team
• La conoscenza della lingua inglese scritta e parlata è criterio aggiuntivo di selezione

1 tecnico di laboratorio senior
Attività: Attività di ricerca di laboratorio, attività di biologia molecolare
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Terapia genica dei Tumori
Durata contratto: 12 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea triennale in tecnico di laboratorio biomedico, preferenzialmente anche in aggiunta Laurea magistrale in Biologia o Biotecnologie Mediche; punteggio aggiuntivo nella valutazione è la consecuzione di una Specializzazione in Biochimica Clinica e Patologia
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza precedente di almeno di 8 anni nell’ambito dell’oncologia e dell’ematologia
• La conoscenza della lingua inglese scritta e parlata è criterio aggiuntivo di selezione
• Capacità di lavorare in team

2 ricercatori senior
Attività: Attività di ricerca di laboratorio, attività di biologia molecolare e di biologia cellulare, sviluppo di modelli animali.
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Terapia genica dei Tumori
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea magistrale in Biologia o Biotecnologie Mediche; mandatorio consecuzione del dottorato di ricerca in tematiche affini alla Biologia; possibile consecuzione della Specializzazione in tematiche affini alla Biologia/genetica; almeno 4 articoli come primo nome; almeno 7 di H-index.
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza in biologia cellulare e molecolare di almeno
• Capacità di lavorare in team
• La conoscenza della lingua inglese scritta e parlata è criterio aggiuntivo di selezione

1 operatore GMP senior laureato da inserire nel settore Assicurazione di Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: Attività clinica di laboratorio, specialista in ambito Assicurazione di Qualità, da impiegare nelle attività relative alla gestione del sistema di qualità GMP implementato all’interno dell’Officina Farmaceutica, secondo quanto previsto dalle linee guida per ATMP.
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unita di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea triennale o laurea magistrale in discipline scientifiche (scienze biologiche, biotecnologie, biologia e tecnologie cellulari, chimica industriale, ingegneria, chimica e tecnologie farmaceutiche o equivalenti), abilitazione alla professione.
Ulteriori requisiti
Esperienze certificate e conoscenze:

• Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP) in ambito farmaceutico (preferibilmente in ATMP e produzioni sterili);
• Competenze nei seguenti ambiti:
• Computer System Validation (CSV);
• Equipment/System Validation;
• Process Validation;
• Conoscenza dei tool di Risk Analysis;
• Sterility Assurance;
• Quality Management System;
• Competenze informatiche;

Requisiti aggiuntivi

• Conoscenza della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura
• Capacità di analisi e problem solving
• Propensione al team working e al knowledge sharing
• Orientamento agli obiettivi e al risultato.
• Conoscenza minima della lingua inglese

1 operatore GMP senior laureato da inserire nel settore Controllo Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: Attività clinica di laboratorio, specialista in ambito Controllo Qualità, da impiegare nel rilascio di prodotti farmaceutici cellulari per terapia avanzata e nel monitoraggio microbiologico ambiente ed operatori, secondo quanto previsto dalla linea guida per ATMP - EudraLex - Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products (Volume 4).
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea magistrale in scienze biologiche, biotecnologie, biochimica, chimica analitica, abilitazione alla professione.
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali e pregressa esperienza con evidenza di almeno 2 anni:

• Sistemi Qualità in ambito farmaceutico (GMP, GLP, ISO);
• tecnologie di laboratorio quali citofluorimetria a flusso e qPCR;
• tecniche di biologia molecolare (estrazione di DNA/RNA, Sanger,sequenziamento, disegno di primers);
• immunologia;

Requisiti aggiuntivi

• Conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura;
• Conoscenza delle modalità di monitoraggio microbiologico ambientale in aree di produzione classificate;
• Conoscenza di modalità di lavoro in biosicurezza (BLS 2-4);
• Conoscenza di software per la gestione di laboratorio (LIMS);
• Competenza nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici;
• Competenze informatiche di base;
• Attitudine al problem solving ed al lavoro in team, resilienza.

1 operatore GMP junior laureato da inserire nel settore Produzione GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: Attività clinica di laboratorio; sviluppo di processi per la produzione su larga scala di banche cellulari di cellule producer di vettori virali; sviluppo di processi per la produzione su larga scala di vettori virali da impiegare in processi di produzione di ATMP dedicati alla terapia genica; sviluppo di processi per la produzione su larga scala di Medicinali per Terapie Avanzate; produzione su larga scala di banche cellulari di cellule producer di vettori virali, in ambienti asettici (classi D, C, B, A); produzione su larga scala di vettori virali da impiegare in processi di produzione di ATMP dedicati alla terapia genica, in ambienti asettici (classi D, C, B, A); produzione di Medicinali per Terapie Avanzate, dedicati alla terapia cellulare ed alla terapia genica, in ambienti asettici (classi D, C, B, A)
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea magistrale in scienze biologiche, biotecnologie, abilitazione alla professione.
Ulteriori requisiti
Esperienza certificata in biologia cellulare, in particolare manipolazione di colture cellulari (cellule primarie e linee), preferenzialmente negli ambiti dell’ematologia e dell’immunologia con conoscenza di base delle terapie cellulari e genica (soprattutto delle cellule CAR T);

Requisiti aggiuntivi

• Conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura;
• Doti organizzative, di comunicazione, predisposizione al lavoro in team e capacità di problem solving;
• Competenze informatiche di base;
• Buone conoscenze degli strumenti tecnologici.
• Conoscenza delle normative GMP e una precedente esperienza lavorativa, come operatore di produzione, in altre Officine Farmaceutiche autorizzate.

1 operatore GMP junior laureato da inserire nel settore Controllo Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: Attività clinica di laboratorio, Specialista in ambito Controllo Qualità, da impiegare nel rilascio di prodotti farmaceutici cellulari per terapia avanzata e nel monitoraggio microbiologico ambiente ed operatori, secondo quanto previsto dalla linea guida per ATMP - EudraLex - Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products (Volume 4)
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea magistrale in scienze biologiche, biotecnologie, biochimica. Abilitazione alla professione.
Requisiti minimi

• Conoscenza base della microbiologia;
• Competenza nelle tecnologie di laboratorio quali citofluorimetria a flusso e qPCR;
• Competenza nelle tecniche di biologia cellulare (colture cellulari sia in sospensione che in adesione, gestione delle banche cellulari, trasduzione e transfezione di cellule eucariotiche);
• Competenza di base in immunologia

Requisiti aggiuntivi

• Conoscenza della lingua inglese, conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura;
• Competenze informatiche di base;
• Attitudine al problem solving ed al lavoro in team, resilienza;

1 operatore GMP non laureato addetto alla pulizia e sanitizzazione delle aree classificate GMP da inserire nel settore Produzione GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: pulizia e sanitizzazione delle aree classificate, abilitazione all'ingresso in area asettica con vestizione sterile, attività di cleaning e sanitizzazione dei locali di grado A, B, C, D in area classificata (locali, arredi e strumentazione) e della strumentazione in area non classificata; attività di sanitizzazione del materiale in ingresso dell'area classificata.
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Diploma superiore
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza certificata come tecnico addetto alla pulizia e sanitizzazione delle aree di produzione in ambito farmaceutiche
• Conoscenza della lingua inglese
• Doti organizzative, di comunicazione, predisposizione al lavoro in team e capacità di problem solving;
• Conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura;
• Competenze informatiche di base;
• Buone conoscenze degli strumenti tecnologici.
• Conoscenza delle normative GMP ed una precedente esperienza lavorativa, come operatore di addetto alla pulizia

2 operatori GMP intermediate laureati da inserire nel settore Assicurazione di Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: attività clinica di laboratorio, specialista in ambito Assicurazione di Qualità, da impiegare nelle attività relative alla gestione del sistema di qualità GMP implementato all’interno dell’Officina Farmaceutica, secondo quanto previsto dalle linee guida per Terapie Avanzate.
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea magistrale in discipline scientifiche (scienze biologiche, biotecnologie, biologia e tecnologie cellulari, chimica industriale, ingegneria, chimica e tecnologie farmaceutiche o equivalenti). Abilitazione alla professione. Eventuale conseguimento o frequenza di master in ambito farmaceutico, affari regolatori e sviluppo del farmaco costituiranno carattere preferenziale.
Ulteriori requisiti
Esperienza certificata con:

• Conoscenza delle Good Manufacturing Practices (GMP) in ambito farmaceutico (preferibilmente in ATMP e produzioni sterili)
• Competenze negli ambiti:
  - Gestione e revisione documentazione GMP                                                    
  - Addestramento del personale di neo-inserimento valutando gli step di apprendimento
  - Pianificazione attività di training del personale e gestione della relativa documentazione
  - Redazione e revisione di Procedure Operative Standard, Capitolati di Controllo/Specifiche
  - Gestione del Risk Assessment                                                        
  - Gestione della documentazione relativa a deviazioni, reclami, Azioni Correttive e Preventive (CAPA), change                                                                     
  - Gestione della documentazione inerente Fuori Specifica (OOS) e Non Conformità Analitiche (NCA), Fuori Limite particellari e microbiologici (OOL)                                                  
  - Attività di Batch Review della documentazione GMP riguardante i processi produttivi e le attività di Controllo Qualità ai fini del rilascio dei lotti di Terapie Avanzate ad uso clinico         
  - Attività di Batch Review su documentazione di Media Fill (convalide in asepsi)        
  - Stesura del Product Quality Review (PQR) e Redazione di report di riesame periodico dei parametri utili alla valutazione del livello di perfomance del Sistema Qualità                          
  - Supporto alle unità di Produzione, Controllo Qualità, Magazzino e Servizi Tecnici, al fine di garantire la gestione delle attività di pertinenza in conformità con le norme GMP                         
  - Qualifica attività di trasporto prodotti; Qualifica fornitori                                  
  - Stesura di Quality Agreements con fornitori critici                                                 
  - Partecipazione all’esecuzione di visite ispettive interne ed esterne per verificare l’andamento della qualità e promuovere il miglioramento continuo
  - Gestione di Investigational Medical Product Dossier (IMPD), emendamenti sostanziali e non sostanziali all’IMPD
  - Gestione di istanze e variazioni GMP essenziali e non essenziali
  - Gestione di notifiche e variazioni di impiego ed impianto di organismi geneticamente modificato (MOGM)

Requisiti aggiuntivi

• Capacità di analisi e problem solving
• Propensione al team working e al knowledge sharing
• Orientamento agli obiettivi e al risultato
• Conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura
• Eventuale conseguimento o frequenza di master in ambito farmaceutico, affari regolatori e sviluppo del farmaco costituiranno carattere preferenziale.

1 operatore GMP intermediate laureato da inserire nel settore Produzione GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: Attività clinica di laboratorio; sviluppo di processi per la produzione su larga scala di banche cellulari di cellule producer di vettori virali; sviluppo di processi per la produzione su larga scala di vettori virali da impiegare in processi di produzione di ATMP dedicati alla terapia genica; sviluppo di processi per la produzione su larga scala di Medicinali per Terapie Avanzate; produzione su larga scala di banche cellulari di cellule producer di vettori virali, in ambienti asettici (classi D, C, B, A); produzione su larga scala di vettori virali da impiegare in processi di produzione di ATMP dedicati alla terapia genica, in ambienti asettici (classi D, C, B, A); produzione di Medicinali per Terapie Avanzate, dedicati alla terapia cellulare ed alla terapia genica, in ambienti asettici (classi D, C, B, A);
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea magistrale in scienze biologiche, biotecnologie. Abilitazione alla professione. Eventuale Dottorato di ricerca in materie scientifiche costituirà titolo preferenziale.
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali:

• Esperienza certificata in biologia cellulare, in particolare manipolazione di colture cellulari (cellule primarie e linee), preferenzialmente negli ambiti dell’ematologia e dell’immunologia con conoscenza di base delle terapie cellulari e genica (soprattutto delle cellule CAR T);
• Comprovata esperienza in:
  - Ottenimento abilitazione all’ingresso in aree sterili per produzioni asettiche in GMP di prodotti id Terapie Avanzate.
  - Produzione in area classificata in GMP di prodotti id Terapie Avanzate (Terapie somatico cellulari e Terapia Genica).
  - Sviluppo del metodo di produzione per l’allestimento di Banche Cellulari (MCB e WCB) di cellule produttrici di vettori virali.
  - Sviluppo, validazione e produzione GMP dei processi di filtrazione e filling su larga scala e a circuito chiuso di surnatanti virali esprimenti i Chimeric Antigen Receptor (CAR).
  - Sviluppo, validazione e produzione GMP dei processi di trasduzione su larga scala di linfociti T umani, utilizzando vettori retrovirali e lentivirali codificanti per i recettori chimerici.
  - Trasduzione su larga scala di linfociti T umani mediante vettori lentivirali, utilizzando la piattaforma automatizzata e a circuito chiuso.
  - Produzione di cellule mesenchimali stromali derivanti dall’isolamento ed espansione di cellule mononucleate umane derivanti da midollo osseo.
  - Scale up dei processi produttivi per prodotti di terapia genica.
  -Redazione e gestione della documentazione inerente allo sviluppo e la produzione per terapia genica e cellulare in ambito GMP.
  - Gestione delle apparecchiature in dotazione all’Unità di Produzione.
  - Gestione dell’approvvigionamento delle materie prime e starting material biologici in accordo alle norme GMP.                                         
  - Conoscenza della lingua inglese

Requisiti aggiuntivi

• Doti organizzative, di comunicazione, predisposizione al lavoro in team e capacità di problem solving;
• Conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura;
• Competenze informatiche di base;
• Buone conoscenze degli strumenti tecnologici.
• Conoscenza delle normative GMP ed una precedente esperienza lavorativa, come operatore di produzione, in altre Officine Farmaceutiche autorizzate.
• Eventuale Dottorato di ricerca in materie scientifiche costituirà titolo preferenziale.

1 operatore tecnico GMP intermediate da inserire nel settore Controllo Qualità GMP dell’Officina Farmaceutica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Attività: Attività clinica, specialista in ambito Controllo Qualità, da impiegare principalmente nel monitoraggio microbiologico ambiente ed operatori, secondo quanto previsto dalla linea guida per ATMP - EudraLex - Good Manufacturing Practice Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products (Volume 4).
Area di Ricerca: Oncoematologia e Officina Farmaceutica
Unità di ricerca: Officina Farmaceutica
Durata contratto: 26 mesi
Requisiti di ammissione: Laurea triennale magistrale in tecniche Biomediche, Biotecnologie, Biologia. Abilitazione alla professione.
Ulteriori requisiti
Precedenti esperienze professionali e pregressa esperienza con evidenza di almeno 2 anni:

• Conoscenza delle modalità di monitoraggio microbiologico ambientale in aree di produzione classificate;
• Conoscenza di modalità di lavoro in biosicurezza (BLS 2-4);
• Conoscenza di Sistemi Qualità in ambito farmaceutico (GMP, GLP, ISO).

Requisiti aggiuntivi

• Conoscenza della lingua inglese:
• Competenza nelle tecniche di biologia cellulare (colture cellulari sia in sospensione che in adesione, gestione delle banche cellulari, trasduzione e transfezione di cellule eucariotiche);
• Conoscenza minima della lingua inglese livello B1/B2 in scritto, parlato, comprensione e lettura;
• Competenze informatiche di base;
• Attitudine al problem solving ed al lavoro in team, resilienza;

 

Dichiarazioni

All’atto dell’invio della propria candidatura, la candidata o il candidato dichiara sotto la propria personale responsabilità, con dichiarazioni sostitutive di certificazione e dell’atto di notorietà, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 28 dicembre 2000 n. 445, sottoscritte con firma autografa leggibile:

• cognome e nome, data e luogo di nascita;
• residenza e codice fiscale;
• cittadinanza;
• se cittadine o cittadini stranieri, di godere dei diritti civili e politici nello Stato di appartenenza o di provenienza (ad eccezione delle candidature provenienti da titolari dello status di rifugiato ovvero dello status di protezione sussidiaria);
• di non aver riportato condanne penali e di non avere procedimenti penali pendenti a proprio carico;
• titolo di studio posseduto, con l’indicazione della dicitura completa riportata sul titolo di studio, la data di conseguimento e l’Istituzione che lo ha rilasciato;
• di possedere i requisiti indicati nel bando;
• di non trovarsi in alcuna delle cause di incompatibilità richiamate dall’art. 53 del D.lgs. n. 165/2001 e successive modifiche;
• indirizzo di posta elettronica ordinaria;
• recapito telefonico.

 

Attività dei ricercatori a tempo determinato

1. La candidata o il candidato selezionato è tenuto a svolgere prioritariamente attività di ricerca inerente al progetto di ricerca di cui all’epigrafe.

2. Il mancato conseguimento di milestone e target, intermedi e finali, previsti dal progetto, costituisce giusta causa di recesso dell'OPBG dal contratto ai sensi dell'art. 2119 del codice civile.

3. Il ricercatore a tempo determinato può svolgere attività assistenziale ove collegata ai propri compiti di ricerca previo accordo con il Responsabile;

4. L'impegno annuo complessivo è stimato in 38 ore per il regime di tempo pieno.

 

Cessazione del rapporto di lavoro

1. Il ricercatore che intenda recedere dal contratto è tenuto a darne comunicazione con almeno 30 giorni di preavviso.

2. In caso di mancato preavviso l'OPBG trattiene l'importo corrispondente alla retribuzione spettante al dipendente per il periodo di preavviso non lavorato.

3. La risoluzione del contratto è determinata:

- dalla scadenza del contratto;

- dal recesso del ricercatore;

- per giusta causa ai sensi dell'art. 2119 C.C.;

- da grave inadempienza del ricercatore nello svolgimento dell’attività prevista dal contratto

- dal difetto dei requisiti prescritti dalla legge e dal presente bando accertato anche successivamente all’instaurazione del rapporto di lavoro.

 

Documenti

All’atto dell’invio della propria candidatura, la candidata o il candidato invia:

• curriculum vitae et studiorum, inserendo tutte le informazioni sia di tipo sostanziale sia formale relative ai titoli che si intende sottoporre alla valutazione della Commissione esaminatrice;
• pdf di un documento di identità con firma leggibile in corso di validità;
• modulo (compilato automaticamente come il precedente) concernente l’informativa sul trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) n. 2016/679, sottoscriverlo con firma autografa leggibile ed allegare lo stesso in formato Pdf o inserire lo stesso modulo firmato digitalmente;
• dichiarazioni sostitutive di certificazione di cui al punto che precede.

Le candidature possono essere inviate all'indirizzo mail gestionedelpersonale@opbg.net menzionando nell'oggetto "avviso di selezione n. 11".

La scadenza dell'avviso, salvo proroghe, è prevista per il giorno mercoledì 16 agosto 2023.

Trattamento dei dati personali

Ai sensi e per gli effetti dell’Articolo 13 del Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016  (“Regolamento UE” o  “RGPD”), relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù garantisce la tutela delle informazioni fornite dal candidato: i  dati personali saranno trattati solo per le finalità connesse e strumentali alla Selezione, nel rispetto delle disposizioni vigenti. 

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