Di cosa si occupa il progetto MILenARI?
La terapia con cellule CAR-T rappresenta una delle innovazioni più promettenti nel trattamento dei tumori, basandosi sull’utilizzo del sistema immunitario del paziente per combattere la malattia. In primo luogo, le cellule del sangue del paziente vengono prelevate e modificate in laboratorio affinché siano in grado di riconoscere e distruggere le cellule tumorali; successivamente, vengono reinfuse nel flusso sanguigno del paziente, offrendo un’opzione terapeutica potente e personalizzata. Per molti pazienti affetti da specifici tumori del sangue o da malattie rare, la terapia CAR-T ha rappresentato un cambiamento radicale, offrendo una speranza laddove altri trattamenti avevano fallito.
Tuttavia, questa terapia non è ancora ampiamente accessibile. Il processo di produzione è complesso e costoso e la manifattura è concentrata in poche strutture, rendendo difficile l’accesso per i pazienti di molti Paesi. È in questo contesto che si inserisce il progetto MILenARI (Mediterranean International Lentivirus ARI).
Coordinato da IDIBAPS, con la partecipazione della American University of Beirut, del King Hussein Cancer Center e dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, e finanziato dall’Unione Europea attraverso il programma Interreg NEXT MED, MILenARI mira a rendere la terapia CAR-T più accessibile nell’area del Mediterraneo. Il progetto, avviato il 24 ottobre 2025 e della durata di tre anni, è focalizzato sull’aumento della produzione di vettori lentivirali – strumenti essenziali per la realizzazione delle cellule CAR-T – e sulla condivisione di questa tecnologia con i Paesi partner in Italia, Libano e Giordania.
Attraverso la decentralizzazione della produzione e il rafforzamento delle capacità locali, MILenARI intende superare le barriere esistenti e avvicinare questi trattamenti all’avanguardia ai pazienti che ne hanno maggiormente bisogno. In ultima analisi, il progetto mira a salvare vite e a ridurre le disuguaglianze nell’accesso alle terapie oncologiche avanzate.
Scopri tutte le informazioni sul progetto
Qual è l’obiettivo del progetto?
L’obiettivo principale di MILenARI è trasformare la terapia CAR-T da trattamento altamente esclusivo a terapia accessibile ai pazienti dell’area mediterranea. Per raggiungere questo traguardo, il progetto aumenterà in modo significativo la produzione di vettori lentivirali in Spagna, garantendo una fornitura affidabile per la produzione di CAR-T.
Questa tecnologia e le relative competenze verranno successivamente trasferite alle istituzioni partner in Italia, Libano e Giordania, consentendo loro di sviluppare capacità autonome per la produzione locale di cellule CAR-T.
Oltre agli aspetti produttivi, MILenARI intende creare una rete collaborativa di ricercatori, clinici e operatori sanitari impegnati nel miglioramento delle opzioni terapeutiche per il trattamento dei tumori e delle malattie rare. Il progetto prevede inoltre la preparazione del quadro regolatorio necessario per futuri studi clinici internazionali, a partire da pazienti pediatrici affetti da leucemia linfoblastica acuta, una patologia per la quale la terapia CAR-T può risultare salvavita.
Attraverso la decentralizzazione della produzione e la condivisione delle conoscenze, MILenARI punta a ridurre i costi, accelerare l’innovazione e garantire che le terapie avanzate non siano limitate ai Paesi più ricchi, ma diventino una concreta opportunità per i pazienti di tutta la regione.
Quali risultati sono attesi?
Al termine del progetto, MILenARI prevede di generare un impatto concreto sull’accessibilità alle cure e sull’innovazione sanitaria. I pazienti in Spagna, Italia, Libano e Giordania beneficeranno di un migliore accesso alla terapia CAR-T, offrendo nuove prospettive di cura a persone affette da tumori aggressivi o da malattie rare prive di alternative terapeutiche.
Il progetto consentirà l’implementazione di un modello di produzione decentralizzato, rendendo la manifattura delle CAR-T più efficiente e sostenibile e riducendo la dipendenza da poche strutture centralizzate.
Inoltre, MILenARI rafforzerà la collaborazione tra centri accademici, ospedali e partner industriali, ponendo le basi per futuri studi clinici e per i relativi processi autorizzativi. Ciò contribuirà ad accelerare l’adozione della terapia CAR-T e a potenziare le capacità di ricerca
e sviluppo nei Paesi partner del Mediterraneo, promuovendo l’inclusione sociale e riducendo le disuguaglianze sanitarie. In definitiva, MILenARI mira a ridefinire il panorama delle terapie avanzate nella regione, aprendo la strada a un futuro in cui i trattamenti più innovativi siano accessibili a tutti, indipendentemente dal Paese di residenza.
Partner di progetto
Spagna: Research Foundation Clínic Barcelona-August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute (Lead Partner)
Spagna: Hospital Clinic of Barcelona
Libano: American University of Beirut
Giordania: King Hussein Cancer Center
Italia: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Finanziamento dell’Unione Europea
Il progetto prevede un finanziamento complessivo pari a € 2.498.88.15, di cui l’89% coperto dall’Unione Europea.