ll vaccino contro il virus dell'epatite B è costituito da una componente del virus (l’antigene HBsAg) completamente inattiva perché ottenuta in laboratorio mediante tecniche d'ingegneria genetica (DNA ricombinante).

Il vaccino è disponibile in forma singola oppure combinato con altri vaccini nel vaccino esavalente (contro tetano, difterite, pertosse e poliomielite, epatite B ed Haemophilus influenzae di tipo b), o in un vaccino bivalente contro epatite B e epatite A.

Il dosaggio è unico per tutta l’infanzia fino a 15 anni (10μg pari a 0.5 mL) e doppio per l’età adulta (20μg = 1.0 mL). 

Il vaccino si somministra con un'iniezione intramuscolare.

In Italia il vaccino contro l'epatite B è offerto a tutti i nuovi nati e prevede la somministrazione di 3 dosi insieme ai vaccini contro difterite, poliomielite, epatite B, pertosse ed Haemophilus influenzae di tipo b (vaccino esavalente) nel primo anno di vita.

I bambini nati da madri che hanno un’infezione cronica da epatite B ricevono una dose supplementare di vaccino alla nascita insieme alle immunoglobuline specifiche anti-epatite B. Il ciclo di vaccinazione viene completato con altre 3 dosi di vaccino (a 4 settimane, a 8 settimane e a 11-12 mesi).

La vaccinazione viene raccomandata anche a bambini e ragazzi che non fossero stati vaccinati nel primo anno di vita perché provenienti da altri Paesi, e viene effettuata sempre con 3 dosi a distanza di uno e sei mesi dalla prima.  

Nell'adulto la vaccinazione è raccomandata ad alcune categorie di persone più esposte al rischio di infezione.

L'unica controindicazione alla vaccinazione è una reazione allergica grave a una precedente dose, o ai componenti e eccipienti del vaccino.

Dopo la vaccinazione circa 1 bambino su 4 presenta dolore nella sede di iniezione e 1 bambino su 15 presenta febbre. Una reazione allergica grave da vaccino è molto rara (circa 1 caso su 1.1 milione di dosi somministrate).

Dopo il completamento del ciclo vaccinale, il vaccino è altamente efficace (95%) nel prevenire l'infezione. 

Ministero della Salute - Piano nazionale prevenzione 2020-2025 

Percorsi di Cura e Salute: Vaccinazioni